多通道高壓測試儀MGY0285-C
多通道高壓測試儀 MGY0285-C——威夏科技,為醫療安全精準護航
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一、產品概述
多通道高壓測試儀MGY0285-C是上海威夏科技基于液壓控制與精準傳感技術,創新研發設計的精密檢測儀器。它專為血管內導管、球囊擴張導管、血管內植入器械、高壓造影注射器等介入與輸注類耗材的高壓性能驗證而設計,可模擬器械在體內承受的壓力環境,實現多維度性能評估,是保障醫療器械安全性和可靠性的關鍵設備。
二、核心優勢
多通道獨立控壓:設備集成多個高壓測試通道,每個通道可獨立設定0.1 - 10MPa的壓力值,誤差≤讀數的±2%。既能同步測試同批次多件樣品,提升檢測效率3 - 5倍;又能針對不同規格器械(如冠脈球囊、輸液管路)設置差異化參數,滿足多樣化檢測需求。
生理環境復刻:內置溫控水域箱,可將測試介質穩定在37℃±1℃的人體體溫環境,同時通過高壓液體壓力源模擬血液流動壓力,讓檢測條件更貼近臨床實際,確保檢測結果的準確性和可靠性。
全流程數據捕捉:采用PLC + ARM雙控制器與16位A/D轉換模塊,在加壓、持壓、卸壓全階段同步記錄壓力變化、泄漏量及破裂瞬間數據,每0.1秒生成一次采樣點,自動繪制“壓力 - 時間"曲線供追溯分析,為產品性能評估提供詳細依據。
多維安全防護:具備超量程報警、過載自動泄壓、斷電數據記憶三重保護。當壓力超出設定閾值或出現泄漏異常時,系統可在0.1秒內啟動保護程序,避免樣品爆裂引發的安全風險,保障操作人員和設備的安全。
合規化數據管理:搭載Linux操作系統,支持三級密碼權限管控,測試數據可機載存儲200組,同時通過U盤導出與機載打印實現全程追溯,符合GMP質量體系對數據完整性的要求,方便質量體系審核與多中心比對。
三、關鍵能力
全項目測試覆蓋:可完成爆破壓測試(記錄器械破裂瞬間的較大壓力)、耐壓持壓測試(在設定壓力下維持0.1s - 99.9min檢測密封性)、泄漏評估(通過流量變化判斷微小滲漏)三大核心項目,適配血管支架、輸液器、麻醉包過濾器等20余種耗材,滿足不同類型器械的檢測需求。
適配復雜場景:針對組合式器械(如帶接頭的輸液管路),可通過不同通道對兩端接頭與中間管路分別施壓,精準定位泄漏點位置,解決傳統單通道測試難以排查局部缺陷的問題,為產品質量控制提供更有效的手段。
對比分析賦能研發:研發人員可通過多通道同步測試,對比不同材料(如改性聚四氟乙烯、尼龍)制成的導管耐壓性能,或分析工藝參數調整對球囊爆破壓的影響,為產品優化提供量化依據,加速產品研發進程。
四、技術參數
五、應用場景
研發端:驗證新型介入器械的極限耐壓性能,例如測試血管支架在10MPa高壓下的結構完整性,確保符合相關標準要求,為產品研發提供數據支持,加速產品上市進程。
生產端:每批次球囊擴張導管出廠前,通過多通道同步檢測其耐壓持壓性能,若發現某通道壓力衰減超標,可立即追溯注塑工藝或原料批次問題,從源頭杜絕安全隱患,保障產品質量。
監管端:市場監管部門開展飛行檢查時,可利用設備快速抽檢不同品牌的輸液器,依據相關標準判定產品是否合格,規范行業質量秩序,保障公眾用械安全。
六、服務保障
售前支持:1對1客戶經理提供7×24小時免費咨詢,根據客戶需求提供專業的產品選型建議和解決方案。
售中服務:技術工程師遠程指導安裝調試,確保設備正常運行;支持非標定制化服務,可根據客戶特殊需求調整測試參數與設備結構。
售后服務:配備專業倉儲庫房,貨源充足,保證產品安全、快速發貨,實現可持續供應;提供設備維護、維修等技術支持,確保設備長期穩定運行。
關于威夏科技
威夏電子科技(杭州)有限公司是一家面向全球的醫療器械檢測解決方案供應商,深耕行業二十余年,集研發、制造、銷售與技術服務于一體。公司致力于為全球醫療器械制造商、科研機構及質控實驗室提供高性能、高可靠性的檢測儀器。
作為高新技術企業,威夏科技已擁有50余項技術認證和多項榮譽認證,產品覆蓋注射器、針類、導管、接頭、輸液器、手術器械及縫合器械等多個系列。憑借持續創新和精準工程能力,威夏科技不斷推動檢測技術進步與國際標準接軌,為行業質量與安全提供有力保障,成為全球醫療器械檢測領域值得信賴的合作伙伴。
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